A Food and Drug Administration (FDA), agência que regula fármacos e alimentos nos Estados Unidos, aprovou um novo medicamento da empresa farmacêutica Biogen para o tratamento da doença de Alzheimer. A droga, que será vendida sob a marca Aduhelm, é a primeira a ser aprovada para o tratamento da doença desde 2003. As informações são da revista Exame. O medicamento foi projetado para corroer a placa que se acumula no cérebro de pacientes com a doença - os cientistas teorizam que a placa é a responsável por matar as células cerebrais e causar a perda de memória. Nos EUA, quase 6 milhões de americanos têm Alzheimer, tornando o tratamento uma oportunidade de receita para empresas farmacêuticas. A Biogen estima que cerca de 1,5 milhão de americanos seriam elegíveis para o tratamento, que é administrado por infusão mensal. O último remédio inteiramente novo, o Namenda, foi voltado para o tratamento de formas moderadas a graves da doença. Os outros medicamentos que chegaram ao mercado desde então foram combinações de produtos novos e existentes. Só a Biogen investiu mais de 2 bilhões de dólares no desenvolvimento do medicamento e outras drogas experimentais de Alzheimer. Apesar disso, em novembro, um comitê consultivo da FDA, com pesquisadores, médicos e um bioestatístico, votou que os testes da Biogen não mostraram que a droga é eficaz no tratamento para o Alzheimer e ela quase não foi aprovada. A FDA tende a seguir o conselho dos comitês, mas ocasionalmente pode seguir outro caminho, como foi o caso com o Aduhelm. O medicamento foi aprovado pela FDA sob uma via acelerada especial, que permite o uso de medicamentos que têm uma probabilidade razoável de trazer algum tipo de benefício para os pacientes, mesmo quando há incerteza sobre seu funcionamento.