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Anvisa aprova primeiro genérico e novo similar de semaglutida no Brasil Foto: Rafa Neddermeyer/Agência Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta terça-feira (10) o registro de dois novos medicamentos injetáveis formulados com o princípio ativo semaglutida, substância pertencente à classe dos agonistas do receptor de GLP-1 e popularmente conhecida pela atuação como caneta emagrecedora. As novas autorizações abrangem uma versão genérica do composto e o produto similar denominado Loryvia.

Em comunicado oficial, a agência reguladora explicou que as duas opções têm como matriz de desenvolvimento o produto Owozy e foram concedidas à empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda. Os fármacos foram chancelados tendo como padrão comparativo o Ozempic, sendo formalmente indicados para o tratamento clínico de pacientes adultos diagnosticados com diabetes mellitus tipo 2 que não apresentam controle glicêmico adequado.

Com o aval concedido aos dois injetáveis, sobe para 22 a contagem de registros de medicamentos da categoria emitidos pela autarquia sanitária somente no decorrer de 2026. O ritmo de liberações reflete um movimento de ampliação do mercado nacional, que incluiu ainda, no último dia 4 de novembro, a homologação do primeiro medicamento à base de semaglutida em formato oral voltado ao tratamento da obesidade.

A aceleração nas análises regulatórias cumpre uma diretriz instaurada em agosto de 2025, ocasião em que a Anvisa passou a priorizar a tramitação técnica de processos que envolvem moléculas de semaglutida e liraglutida. A iniciativa atendeu a uma demanda formal do Ministério da Saúde com foco no fortalecimento do abastecimento interno, na redução de custos e na ampliação do acesso aos tratamentos no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).

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